Az FDA több adatot kér a Yondelis engedélyezéséhez

A Johnson & Johnson és a Zeltia csütörtökön bejelentette, hogy az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Felügyelet (FDA) elküldte teljes válaszlevelét a Yondelis (trabectedin) engedélykérelmezésével kapcsolatban. A készítmény a Johnson & Johnson Doxil (doxorubicin) nevű gyógyszerével együttesen alkalmazva a petefészek tumor kezelésére szolgál.